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國家食品藥品監督管理總局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》計算機化系統和確認與驗證兩個附錄的公告(2015年第54號)
2015.05.26

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根據《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》第三百一十條規定,現發布《計算機化系統》和《確認與驗證》兩個附錄,作為《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》配套文件,自2015年12月1日起施行。

  特此公告。

  附件:1.計算機化系統
     2.確認與驗證


                               食品藥品監管總局
                               2015年5月26日

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2015年第54號公告附件1.docx

2015年第54號公告附件2.docx

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